中华人民共和国驻瑞士联邦大使馆经济商务处

Economic and Commercial Office of the Embassy of the People’ s Republic of China in the Swiss Confederation

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瑞士的生物制药产业

一、瑞士生物制药产业概况

(一)产业规模。

瑞士是欧洲最强大、最具创新力的生物技术基地,而以单克隆抗体药物为代表,包括疫苗、血液制品、重组蛋白药物、多肽药物、生物提取物及基因治疗等为核心的瑞士生物制药产业是其中最为主要的领域,约占瑞士生物技术产业的70%。根据安永会计师事务所数据,2015年,瑞士生物科技产业共有研发企业219家,供应商60家,产业年收入总额51.33亿瑞士法郎,实现利润3.65亿瑞士法郎。瑞士对生物技术的投资占整个欧洲的40%以上。

(二)产业区域格局。

瑞士26个州中20个州均有生物技术公司,但主要集中在日内瓦-洛桑的Bio Alps、巴塞尔Bio Valley Basel、苏黎世Zurich Med Net和提契诺州Bio Polo Ticino四个生物科技产业聚集区。

其中Bio Alps是欧洲最著名的生物科技园区,园内有Bio Ark、Biopole、Neode等5个产业孵化器、近200家生物技术公司,其中包括 Serono、Medtronic、OMPharma等世界级医药和生物技术企业,此外还汇集了著名大学和科研院所等,使日内瓦成为欧洲生物技术研究的领先之地;Bio Valley Basel也是国际知名的生物技术基地,全球排名前10位的生物制药公司诺华、罗氏及很多著名公司的总部均在此地。

二、瑞士生物制药产业特点

瑞士生物制药产业始终以研发作为产业发展的核心,在此基础上,形成了政府、企业和学术机构合力推动的良好生态环境。

(一)联邦政府大力支持。

瑞士生物技术产业的长期高速发展首先得益于政府的强力支持,主要包括以下几个方面:

1、直接资金投入。瑞士联邦政府每年通过国家科学基金会(SNSF)资助生物技术基础研究数亿瑞士法郎;联邦技术和创新委员会(CTI)主要对生物技术新兴领域、成果应用转化进行支持,通过承担产业和大学之间合作研发项目的50%支出来促进技术转让,每年在生命科学方面的投入大约为 6000万瑞士法郎。

2、实施一批科技战略计划。如1992年启动的“生物技术优先发展计划(SPP)”、“国家研究能力中心计划(NCCRs)”、“风险实验室计划”等启动了上千个项目,催生了数百家生物技术企业。2013年12月,瑞士联邦委员会批准了为促进生物医学研究和技术发展而制定的总体规划,它将确保瑞士作为生物技术研究基地的长期吸引力。

3、创造有利于产业发展的政策环境。如2003年颁布《干细胞研究条例》规范生物技术领域的研究,2005年联邦生物技术委员会提请修订《专利法》,采取对基因序列保护、增设限制性条款等措施,保护高投入、高风险的生物技术专利发明,增强企业竞争力。

4、成立专门的协调组织。1998年成立生物技术协会(ASBC)代表成员企业向政府争取利益,促进成员与大学间的技术转让,促进与其它欧洲生物技术组织机构的联系及与全球生物产业链的融合;2000年设立联邦生物技术协调中心,作为生物技术领域条例发布、执照申请、社会团体开展相关活动的协调管理机构,并为生物技术企业提供必要的相关法规信息;此外还建立了瑞士生物技术基础数据库、瑞士生命科学基础数据库等网络资源。

5、通过国际合作获得相应支持。瑞士政府将推动国际合作作为其发展科学战略的关键,尽管瑞士不是欧盟成员国,瑞士科学家仍可以就科研经费争取到欧盟框架计划下的资金。2007和2012年之间,瑞士公司和大学在欧盟的第7研究框架计划内获得了15.6亿瑞士法郎的资助。

(二)学术机构参与程度较高。

1、重视基础研究。瑞士境内包括世界著名高校如苏黎世联邦理工学院和洛桑联邦理工学院、4个研究所及7个州立大学均从事生物技术相关领域的公共基础研究。根据汤森路透数据,2005-2009年瑞士在生命科学领域学术成果的第三方出版物引用频率排名全球第一。

2、学术成果转化程度较高。通过应用研发及高校和私营企业之间紧密合作实现的强大的知识和技术转让确保了生物技术领域研究工作的高产出率。瑞士最大的两家制药公司罗氏和诺华,与瑞士的巴塞尔和苏黎世大学以及苏黎世联邦理工学院,共同致力于构建一个网络以协调瑞士生命科学、生物制药领域的教学和研究。该网包括四个中心和两条生产线,其中一个就是巴塞尔建立的新的生物系统中心。

(三)企业研发投入较大。

2015年瑞士生物技术企业研发投入共计15.86亿瑞士法郎,占年营业收入总额的30.9%。。

(四)知识产权保护制度完善。

一方面,瑞士对国际知识产权保护系统(EPO欧洲专利局,WIPO世界知识产权组织)的自由访问允许企业使用中心注册流程而无需在各个国家设立代表处,正因为知识产权注册流程简单而高效,在人均生物技术专利数量方面瑞士处于世界领先地位。另一方面,对药业专利保护年限只有10 年左右,药企为了持续营利也必须不断保持研发。

(五)融资渠道多样。

作为最重要的金融中心之一及欧洲最重要的生命科学证交所,瑞士可以提供各种资金筹集渠道。除了瑞士联邦政府的直接资金支持以外,瑞士生物制药企业还能通过多种渠道获得融资。

1、风险投资、私募股权基金。瑞士风险投资和各类基金种类较多,能为不同发展阶段的生物制药企业提供支持,主要包括:股票型基金如瑞士生物技术基金、拉瑞丹生物科技股票基金、全球生物技术股票基金、皮克泰生物技术全球行业基金、瑞士人寿基金生物医学股票、瑞士银行生物技术股票基金等;风险投资基金如瑞士私人股本和合作金融协会基金、BB生物技术风险投资基金、生物医药投资基金、健康信念投资基金、诺华风险投资基金等。2013年,瑞士境内45%的风险投资额用于生物技术领域,使得超过1.85亿瑞士法郎的风险投资基金流入当地的生物技术创业公司。

2、上市融资。瑞士证券交易所是欧洲第三大股票交易所,也是生物技术板块股票交易中心,它为创新性公司提供进入国际金融市场的机会,平均每年将40%的交易资金投入生命科学项目。2015年,瑞士生物制药公司通过上市交易获得1.68亿瑞士法郎融资。

3、银行融资。瑞士拥有370个金融机构和140多个外资银行。除了国际银行、瑞士银行,瑞士还拥有大量私人、州立和地区性银行,高度发达和高效率的银行体系为客户提供全面的金融咨询和最现代的金融工具,有利于生物技术公司融资。

4、其他方式融资。瑞士议会要求联邦政府制定一个关于建立未来基金的提案,将养老风险基金投资于有发展前景的经济部门,其中包括生物技术领域。

三、瑞士生物制药产业的市场环境和准入条件

(一)市场开放程度较高。

瑞士与欧盟及其他38个国家其中包括中国签订的自由贸易协议为进入主要出口市场提供了保障。仅在面向德国、法国、奥地利及英国出口的医药与化工产品方面每年即可因此而节约1.925亿欧元。在双边投资保护条约方面,瑞士拥有世界上第三密集的网络体系,仅次于德国和中国。

(二)国际认可程度较高。

相符性和质量检查的相互认可为瑞士与欧盟、欧洲经济区、欧洲自由贸易联盟成员国及加拿大之间的贸易往来节约了大量成本。仅医药领域在该方面一年可节约1.5至3亿瑞士法郎。在引入新的生物技术药物时,由于在国际上享有高品质声誉,瑞士是战略测试市场(early adopter market)的理想选择地。

(三)政府监管效率较高。

与其他国家不同,瑞士只有一个机构负责生物和基因技术方面的许可证申请(联邦生物技术接待办公室)。这意味着更高的效率和更简约的流程。

(四)针对性税收优惠较多。

初创企业和落户瑞士的外国企业可获得州一级长达10年的企业和资本税全部或部分减免;下瓦尔登州通过“专利盒”政策对企业的知识产权收益实行税收减免,征收税率从原来的12.7%降至8.8%;瑞士用于化工和医药产品的增值税税率降低至2.5%。

此外,瑞士联邦政府已启动改革进程,根据经合组织正在开发的新国际标准调整公司税收政策。改革的一个重要内容是通过“专利盒”对研发领域实行税收减免,预计生物技术公司将从中受益。

(五)出口风险有效保障。

瑞士的公法出口风险保险(SERV)为高风险出口业务提供了安全保障。2013年,化工和医药领域的保单和基本保险合约金额达到了17亿瑞士法郎。